记者从新疆维吾尔自治区药品监督管理局获悉ღ★◈ღ：新疆华世丹药业有限公司研发的化学原料药“大蒜素”日前获得国家药品监督管理局批准上市ღ★◈ღ，这是新疆首个全化学合成工艺原料药获得国家注册许可ღ★◈ღ。

　　原料药是各类药品制剂的源头和核心ღ★◈ღ，其质量对整条产业链的安全稳定至关重要ღ★◈ღ。“大蒜素”属于化学原料药立即博ღ★◈ღ，具有广泛的药理活性立即博立即博立即博ღ★◈ღ，作为广谱抗菌药具有较好的市场发展前景花蝶直播浪花直播蝶恋花直播立即博ღ★◈ღ。目前立即博真人游戏娱乐ღ★◈ღ。ღ★◈ღ，国内“大蒜素”原料药市场仅有1家生产企业ღ★◈ღ，而以“大蒜素”为原料药的药品制剂文号有19个ღ★◈ღ，其中包括新疆华世丹药业有限公司的大蒜素软胶囊花蝶直播浪花直播蝶恋花直播花蝶直播浪花直播蝶恋花直播ღ★◈ღ。

　　该公司副总经理（研发负责人）胡志林介绍ღ★◈ღ，公司开展“大蒜素”原料药的研发投入近3000万元ღ★◈ღ，历时4年6个月ღ★◈ღ，在制备过程中ღ★◈ღ，采用先进的技术和工艺ღ★◈ღ，缩短了合成时间立即博ღ★◈ღ，提高了产品收率及生产效率ღ★◈ღ，确保产品质量ღ★◈ღ，并有利于工业化生产ღ★◈ღ。

　　该公司采用专属性强ღ★◈ღ、灵敏度高的定量控制方法ღ★◈ღ，使产品质量得到精确控制ღ★◈ღ，提升了现行国家药品标准ღ★◈ღ。胡志林介绍ღ★◈ღ，“大蒜素”成功获批后立即博ღ★◈ღ，可压缩50%以上的制药成本ღ★◈ღ，预计一年可实现7000万元销售利润ღ★◈ღ，提升了企业经济效益ღ★◈ღ，拓展了发展路径立即博ღ★◈ღ。

　　公司在研发之初花蝶直播浪花直播蝶恋花直播立即博ღ★◈ღ！ღ★◈ღ，获得自治区药品监督管理部门的帮扶指导ღ★◈ღ。不仅引导企业转变理念花蝶直播浪花直播蝶恋花直播立即博注册首页ღ★◈ღ，ღ★◈ღ，鼓励研发高附加值花蝶直播浪花直播蝶恋花直播ღ★◈ღ、高技术含量的原料药产品ღ★◈ღ，在研发正式启动后立刻博棋牌ღ★◈ღ！ღ★◈ღ，药品监管部门还全环节跟踪研发以及注册进展ღ★◈ღ，在关键环节提供技术帮扶和政策指导ღ★◈ღ，帮助企业提升研发注册效率和质量奈米医疗ღ★◈ღ，ღ★◈ღ。

　　“此次该化学原料药获批上市后ღ★◈ღ，将推动原料药与制剂的一体化生产ღ★◈ღ，延伸补强新疆化学制药产业链ღ★◈ღ。同时ღ★◈ღ，该企业研究标准被收载为国家药品标准ღ★◈ღ，大大提高企业市场竞争力ღ★◈ღ，对于鼓励企业提升研发创新能力ღ★◈ღ、积极参与标准制修订等方面起到引领示范作用花蝶直播浪花直播蝶恋花直播ღ★◈ღ。”自治区药品监督管理局注册管理处副处长刘燕说花蝶直播浪花直播蝶恋花直播ღ★◈ღ，目前ღ★◈ღ，国家药监局已要求企业对接国家药典委员会ღ★◈ღ，接洽修订国家药品标准相关事宜ღ★◈ღ。（任春香）

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