立即博有限公司◈◈★,立即博棋牌官网最新版官方游戏大厅◈◈★,药原料◈◈★,立即博官网◈◈★。立即博立即博注册首页◈◈★。2024年11月25日◈◈★,同心医疗美国全资子公司BrioHealth Solutions, Inc. 宣布公司自主研发的全磁悬浮左心室辅助装置BrioVAD◈◈★,在美国埃默里大学医院完成了INNOVATE临床试验首例患者入组◈◈★。
同心医疗创始人◈◈★、BrioHealth Solutions首席执行官陈琛博士表示◈◈★:“我们怀着异常兴奋的心情启动了INNOVATE临床试验◈◈★,我们经历了持续的创新◈◈★、打磨和品质优化的长途跋涉后立即博◈◈★,赋予了BrioVAD生命◈◈★。尽管心室辅助装置领域已取得进步◈◈★,但仍然迫切需要提高设备性能和患者预后◈◈★,同心医疗致力于弥补这一不足◈◈★。参与中心通过本次试验推动晚期心衰治疗的极大热情◈◈★,令我们感觉到非常欣慰立即博◈◈★。”
同心医疗成立于2008年◈◈★,经过十多年的◈◈★、源头创新◈◈★,成功开发了新一代超小型全磁悬浮人工心脏慈孚VAD(型号◈◈★:CH-VAD)◈◈★,是我国首个获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市的拥有完备自主知识产权的全磁悬浮植入式左心室辅助装置◈◈★。目前◈◈★,中国已有超过350名患者接受了CH-VAD的治疗◈◈★,并展现了卓越的临床效果km_v1.0.2.apk破解版5.7◈◈★。BrioVAD与CH-VAD具有相同的植入式血泵◈◈★,且通过多项技术创新◈◈★,实现了体外部件的便携化和系统整体性能的提升◈◈★。
INNOVATE试验是一项前瞻性◈◈★、非盲km_v1.0.2.apk破解版5.7◈◈★、随机◈◈★、对照◈◈★、多中心◈◈★、确证性研究◈◈★,旨在评估BrioVAD系统在治疗晚期◈◈★、难治性左心室心力衰竭方面的安全性和有效性◈◈★。
密西根大学医学院心脏外科Otto Gago讲席教授◈◈★、本研究的牵头研究者Francis D. Pagani博士表示◈◈★:“晚期心力衰竭患者的治疗选择有限◈◈★,目前美国仅有一种LVAD可供使用◈◈★。尽管治疗手段有所进步◈◈★,LVAD患者仍会出现各种并发症◈◈★。INNOVATE试验将验证BrioVAD系统是否有助于进一步减少并发症◈◈★,并改善晚期心力衰竭患者的生活质量◈◈★。”
埃默里大学医学院Andrew J. McKelvey讲席教授km_v1.0.2.apk破解版5.7◈◈★、埃默里心肺移植与机械循环支持项目主任Mani Daneshman博士表示◈◈★:“INNOVATE试验的启动是拓展晚期心衰患者治疗选择的重要里程碑◈◈★,我们很期待看到BrioVAD系统如何造福这些患者km_v1.0.2.apk破解版5.7◈◈★。”
同心医疗在美国正式拉开了BrioVAD左心室辅助系统INNOVATE临床试验的大幕立即博◈◈★,此举是全球心力衰竭治疗领域新的里程碑◈◈★,也标志着公司的全球化战略迈出了坚实的一步◈◈★。
BrioVAD系统是一种能提供全流量支持的耐久型VAD◈◈★,由可植入的血泵和外部组件组成◈◈★,旨在为心衰患者提供长期支持◈◈★。与目前唯一获得美国FDA批准的耐久型VAD相比◈◈★,BrioVAD血泵采用了创新的分立式磁悬浮设计◈◈★,实现了更小泵体与大叶轮的完美结合◈◈★,有助于减少手术创伤◈◈★。此外◈◈★,BrioVAD还采用了创新的经皮电缆设计◈◈★,更细◈◈★、更柔软的经皮电缆有助于降低相关的感染风险◈◈★。
BrioVAD血泵独特的磁悬浮结构和大直径叶轮也为泵内流道的优化提供了基础◈◈★。先进的流道设计有助于有提升设备的血液相容性和血流动力学性能立即博◈◈★,从而降低严重并发症的风险◈◈★。
BrioVAD系统的外部组件采用了多项独特设计◈◈★,患者日常仅需佩戴两个组件◈◈★,有助于提升用户体验和患者的生活质量◈◈★。
INNOVATE是一项前瞻性◈◈★、随机对照◈◈★、非盲◈◈★、多中心◈◈★、确证性临床试验km_v1.0.2.apk破解版5.7◈◈★,将招募短期和长期机械循环支持适应症的患者◈◈★,旨在评估BrioVAD系统在治疗晚期km_v1.0.2.apk破解版5.7◈◈★、难治性心力衰竭方面的安全性和有效性◈◈★。该试验的参与者以2◈◈★:1的比例随机接受BrioVAD或HeartMate 3km_v1.0.2.apk破解版5.7◈◈★,主要终点指标是短期(6个月)和长期(24个月)免于致残性卒中和泵置换的生存率◈◈★。其他终点指标包括评估心力衰竭患者的不良事件◈◈★、心功能和生活质量◈◈★。研究还将验证植入BrioVAD是否能减少随访期内的总住院天数◈◈★。该试验预计将在美国领先的医疗中心招募约800名患者◈◈★。有关更多信息◈◈★,可访问km_v1.0.2.apk破解版5.7◈◈★。
关于百洋医药集团作为以科技创新为驱动力的健康产业集团◈◈★,百洋医药以“产业投资人”身份立即博◈◈★,聚焦创新药◈◈★、高端医疗器械◈◈★、基础研究平台三大赛道◈◈★,携手国家级科研院校◈◈★,发力具有first-in-Class潜力和突破“卡脖子”技术的创新成果投资孵化◈◈★,切实以科技创新优化医疗场景◈◈★。以旗下百洋众信基金为依托立即博◈◈★,百洋医药集团已在北京◈◈★、青岛◈◈★、廊坊◈◈★、苏州等地设立多支政企联动◈◈★、支持医药创新的产业基金◈◈★,筛选并投资真正具备创新属性和临床应用价值的项目◈◈★,并为不同生命周期的创新企业提供产业资源要素配置立即博◈◈★,推动科研成果转化落地及临床应用◈◈★。2016年◈◈★,百洋医药集团参与了同心医疗的A轮投资◈◈★,此后追投多轮立即博◈◈★。在百洋医药的创新生态体系内◈◈★,除人工心脏外◈◈★,还在核医学创新药◈◈★、医用直线加速器◈◈★、SPECT/CT◈◈★、抗肿瘤和骨再生创新药等领域取得积极进展◈◈★。